О вакцине Спутник V от разработчика.
19 июня 2021 года в сети Инстаграм в аккаунте @petitebete прошёл прямой эфир с разработчиком вакцины Спутник V Владимиром Гущиным. Он содержит ответы на очень многие волнующие нас вопросы.
Настоятельно рекомендую это видео к просмотру. Здесь публикую основные выдержки с моими комментариями. Исходно пост был опубликован в моем аккаунте в Инстаграм, но ввиду его высокой важности дублирую здесь.
Итак:
1. Обсудили возможное внедрение в практику иммунных сертификатов и экспресс-систем, оценивающих антитела. Это значит, что возможно скоро в ходу будут не сертификаты о прививке (привет покупателям!), а сертификаты на наличие у вас антител.
2. Китай в конце января 2020 уже опубликовал последовательность РНК коронавируса (SARS-Cov2), что позволило быстро начать работу над вакциной без выделения возбудителя. Научный прогресс не стоит на месте. На что раньше ушли бы месяцы, теперь уходит несколько дней.
3. Институт Гамалеи один из первых в мире создал тест-систему ПЦР и ИФА для тестирования на SARS-Cov2
4. На момент начала пандемии в институте Гамалеи уже шли испытания вакцины от другого коронавируса (MERS), на основе аденовирусной платформы (те же аденовирусы 5 и 26 серотипов, что и являются векторами у Спутника V), поэтому у учёных УЖЕ БЫЛО понимание как БЫСТРО создать кандидатную вакцину от COVID19. То есть уже была вакцинная платформа, которую разрабатывали и отлаживали много лет.
5. Вакцинная платформа - это технологическая цепочка, которая позволяет иметь все условия для создания вакцины ещё до того, как ты узнаешь, что будешь производить. Так вот, в институте Гамалеи уже была вакцинная платформа для создания Спутника V, которая позволила не тратить время на подготовительные этапы (подбор вектора, его производство, очистка и тд).
Вот ответ на вопрос: почему так быстро?
Можно привести аналогию: вакцинная платформа - это готовый автомобиль с большим багажником. Ученые вытащили из багажника «вещи» вируса MERS и положили туда «вещи» SARS-Cov2. Не надо тратить время на разработку двигателя, кузова, подвески и тд, и тп. Имея вакцинную платформу можно создавать вакцины не за годы, а за несколько месяцев.
6. Почему не сделали живую инактивированную вакцину? Фрагмент генома коронавируса (только кусочек, а не весь готовый вирус) внедряют в геном аденовируса, который и является вектором. И когда последний попадает в клетку, то клетка начинает синтезировать белки коронавируса, проходящие все посттрансляционные модификации. Именно так, как это было бы во время болезни. Только без болезни! Круто же! Готовые иммуногены (то есть целый ослабленный вирус, например) работают менее эффективно, по-другому стимулируют иммунитет.
7. Когда ученые создали экспериментальный образец вакцины, то большинство из тех, кто работал с вирусом ввели ее себе! Чтобы продолжать работать дальше и быть более защищёнными. Но никогда этот аргумент не использовался создателями вакцины для доказательства ее эффективности
8. Почему аденовирус в Спутнике V не опасен для человека? Первое и главное: в векторном аденовирусе удалены все гены, которые отвечают за его размножение в организме человека. Вектор полностью безопасен. Второе: в исследованиях на лабораторных животных показано, что Спутник V не распространяется по организму от места введения, он остаётся в мышце. Максимум куда она может попасть - это регионарные лимфоузлы. Ни в печени, ни в костном мозге, ни в других органах этот аденовирус не определяется
9. Вакцина обладает высокой иммуногенностью, то есть у человека вырабатываются в большом количестве антитела, которые нейтрализуют рецептор-связывающий домен вируса и не дают ему проникать в клетки человеческого организма
10. По результатам первых пострегистрационных исследований вакцины на 20 000 человек было показано, что заболевает лишь 1 из 10 привитых людей. То есть вероятность заразиться падает в 10 раз! Это очень существенное снижение риска, если вы работаете в «красной зоне» или имеете тяжелые хронические заболевания.
11. Как только появились новые штаммы (британский, индийский и др) сразу были развёрнуты исследования по вирус-нейтрализующей активности Спутника и сейчас они оформлены в виде статьи, которая должна быть скоро опубликована.
Очень важные данные: ни по одному из штаммов мы не видим полной потери вирус-нейтрализуюших свойств вакцины. Для Спутника V снижение этого показателя составляет 2,6 раза (для Пфайзера 5,8). То есть большее количество антител будет нужно, чтобы защитить от проникновения вируса. Однако вакцина не перестаёт быть эффективной!
12. Уже проведены исследования о том как болеют вакцинированные:
- вероятность развития заболевания средней тяжести у них в 14 раз меньше; - среди вакцинированных, которые заболели средне и тяжело, 2/3 составляют люди, подучившие только 1-й компонент вакцины, то есть они прошли вакцинацию не до конца!
-Среди ПОЛНОСТЬЮ ВАКЦИНИРОВАННЫХ людей нет тяжелых случаев заболевания. Это очень важно знать и понимать.
13. Инструкция к Спутнику V обновляется регулярно, список показаний к вакцинации все время расширяется, поскольку ученые получают все новые и новые данные о безопасности и эффективности этой вакцины.
14. Вакцина Спутник V не является «одноразовой», при повторных введениях через интервал 2-3 мес ее эффективность не снижается! Это доказано исследованиями до 10 введений вакцины. Люди, утверждающие обратное, говорят откровенную ложь.
15. Случаев тромбоза сосудов после введения Спутника V не зафиксировано. Сейчас в России вакцинировано порядка 20 миллионов человек и почти столько же заграницей. И даже если спустя некоторое время на большем числе привитых будут появляться отдельные наблюдения, это не является поводом отказываться от вакцинации.
16. Многие врачи склонны приписывать вакцине несуществующие побочные эффекты, которые после проверки не подтверждаются
17. Никаких особенных побочных эффектов, не характерных для других иммунобиологических препаратов, для Спутника не зафиксировано
18. Независимое исследование эффективности и безопасности нашей вакцины идёт в Аргентине, где также начата массовая прививочная компания. И результаты Аргентины не отличаются от наших.
Помимо этих наиболее важных тезисов в эфире есть ответы на другие очень важные вопросы:
1. В чем преимущества использования аденовируса в качестве вектора?
2. Когда и как удалось выделить вирус для испытаний нейтрализующих свойств вакцины?
3. Какие ещё подходы были использованы для ускорения разработки вакцины?
4. Как проходила I и II фаза испытаний на людях
5. Об эффективности Спутника относительно индийского штамма и других
6. О проверке антител после полной вакцинации
7. Об ограничениях по детям и беременным/кормящим
8. Информация про Спутник Лайт и ревакцинацию
И добавлю от себя: как видите, большинство мифов о Спутнике V разбиваются в прах при детальном подробном изучении вопроса.
Эта вакцина - высокотехнологичная, современная, безопасная и эффективная.
В Институте Гамалеи действительно работают очень квалифицированные ученые с мировым именем.
vk.com